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1、實驗室常用儀器設備清單
分類產品名稱具體應用
滴定類酸度計測pH值
電導率儀測電解質溶液電導率值
自動定位滴定儀酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定
永停滴定儀根據電位變化指示滴定用儀器
卡爾費休水分測定儀測產品含水量
氣相、液相色譜類氣相色譜儀定性定量分析
液相色譜儀定性定量分析
微量進樣器液相、氣相色譜分析中使用
氣體發生器基礎設備
馬弗爐、高溫爐樣品前處理
SPE工作站用于農殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進液相進行檢測
柱后衍生色譜樣品前處理
光度、色度類紫外可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度計根據被測元素的基態原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析
色度計測量藥品的色度和色差
旋光、折光類旋光儀(自視自動)測物質旋光度,分析物質的濃度、純度、含糖量
手持糖量計測定溶液中糖度、含糖量
凈化工作臺、藥柜類醫用凈化工作臺提供無塵無菌高潔凈工作環境
PCR超凈工作臺無菌操作
儲藥柜儲存藥品,凈化環境,保護操作人員
通風柜常規操作保護操作人員安全
箱體類恒溫恒濕箱用于藥物穩定性實驗
二氧化碳培養箱細胞、組織、細菌培養
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌
低溫生化培養箱儲藏菌種、生物培養等
精密烘箱原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水
雜交箱雜交工藝
樣品儲存和管理各種冰箱(超低溫)樣品儲存
智能樣品管理系統智能樣品管理
原料藥相關手持式近紅外光譜儀原料藥鑒定、藥品生產過程質量控制、假藥稽查等定性定量分析
篩分儀各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉)
旋轉蒸發天然產物、有機混合物的分離提取
平行合成儀有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾
反應釜有機、生物合成反應
平行蒸發儀大量樣品的蒸餾處理
樣品研磨粉碎儀用于原料的研磨粉碎
固體制劑類智能崩解儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
藥物溶出度儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
自動溶媒制備儀專用溶出測試溶媒制備
脆碎度檢查儀設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗
硬度分析儀藥片硬度測定
粉末性能測試儀藥片粉末流動性測試
固體制劑生物設備(中試)各種藥物混料機物料混合
包衣機藥物包衣
制球機藥物制球
制粒機(干、濕)藥物制粒
壓片機壓片
膠囊機制膠囊
液體制劑檢測滲透壓儀藥品的質量控制,藥理學研究,獸類藥物等的滲透壓測定
液體顆粒計數液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計數與監測
藥品包裝和材料密封性能測試儀藥品包裝密封性檢測
材料試驗機用于藥品包裝材料物理性能的檢驗
熱裂解用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料
其它大型凍干機凍干生產過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分??捎糜谘?、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存
潔凈室相關塵埃粒子計數器測定空氣中顆粒
浮游菌采樣器監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的各種細菌
環境相關TOC分析儀(在線、離線)測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗證;藥廠環保
基礎設備類超凈水器制超凈水
反滲透純水機超純水系統的進水,也可作一般實驗室用水
清洗消毒機自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿(實驗室、工業級別)
離心機分離樣品、沉降等
滅菌鍋實驗物品的消毒
水浴/恒溫控制系統為實驗提供恒定溫度
細胞破碎儀生物樣品前處理
加熱板加熱操作
磁力攪拌器常規樣品攪拌
振蕩器、小型搖床樣品的振蕩
超聲清洗器試劑瓶等的洗滌、中藥提取等
移液器小量~大量移液
恒溫混勻器&模板調試器&抽吸系統生物樣品處理
生物實驗室機械混勻儀在不損害生物樣品活性的前提下,最大程度的對樣品進行混勻操作
生物顯微鏡觀察微小物質
三用紫外線分析儀藥物生產和研究中,可用來檢查熒光藥品的質量
多小長飛點掃描儀凝膠電泳、薄層板等的精密定量
風速儀測風速
數字式光度表測量可見光輻照強度
環境參數測試儀測試環境參數
紫外線斑點檢測儀藥物生產研究中,可用來檢查熒光藥品質量
2、其它重要補充
序號 儀器名稱 具體應用
1 酸度計測 HP值
2 電導率儀測電解質溶液 電導率值
3 旋光儀(自視自動)測物質旋光度,分析物質的濃度、純度、含糖量
4 氣相色譜儀定性定量分析
5 液相色譜儀定性定量分析
6 自動定位滴定儀酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定
7 智能崩解儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
8 藥物溶出度儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
9 脆碎度檢查儀在設定轉速下進行藥片脆碎度檢驗
10 熔點儀測量結晶性化學制品、藥品和部分結晶聚合物熔點
11 澄明度檢測儀觀察溶液澄清程度,有否顆粒物
12 紫外輻射照度計紫外輻射照度測量
13 紫外可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
14 可見分光光度計測量物質對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
15 微量進樣器液相、氣相色譜分析中使用
16 阿貝折射儀測透明半透明液體或固體的折射率和平均色散
17 原子吸收爭光光度計根據被測元素的基態原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析
18 熒光分光光度計分析和測試和類微生物、氨基酸蛋白質、核酸及多種監床藥物
19 色差計測量藥品顏色
20 紅外分光光度計定性定量分析
21 手持糖量計測定溶液中糖度、含糖量
22 標準旋光管旋光儀的旋光度標準,檢驗旋光儀準確度
23 超凈水器制超凈水
24 鈉離子濃度計測鈉離子濃度
25 塵埃粒子計數器測定空氣中的微粒
26 永停滴定儀根據電們變化指示滴定終點的滴定用儀器
27 卡爾費休水份測定儀測產品含水量
28 薄層色譜儀定性分析
29 傅立液變換紅外光譜儀定性定量分析
30 紫外強度計測紫外線強度
31 三用紫外線分析儀藥物生產和研究中,可用來檢查熒光藥品的質量
32 生物顯微鏡觀察微小物質
33 激光粒子數計塵埃粒子計數
34 多小長飛點掃描儀凝膠電冰、薄層板等的精密定量
35 風速儀測風速
36 數字式光度表測量可見光輻照強度
37 反滲透純水機超純水系統的進水,也可作一般實驗室用水
38 環境參數測試儀測試環鏡參數
39 醫用凈化工作臺提供無塵無菌高潔凈工作環鏡
40 紫外線斑點檢測儀在藥物生產研究中,可用來檢查熒光藥品質量
41 浮游菌采樣器監控空氣中細菌總數和檢測空氣中的和種細菌
42 數字白度計測試藥品白度,以及熒光樣品測量
43 散射光濁渡儀測量水質濁度
一、計劃管理
1、制定儀器的使用計劃,應結合工作任務、使用人員的技術水平、安裝能力和條件及資金等情況。
2、購置儀器設備應從實際出發,本著使用、節約的原則,選用質量良好,性能穩定,能滿足工作要求的儀器設備。
3、對貴重儀器設備的計劃必須加強論證。具體使用人員應親自到生產廠了解儀器型號、性能和質量指標,親自到使用單位了解該儀器有缺點和實用價值。然后按規定寫出內部聯絡單、采購單。
4、購置計劃按審批權限,報主管領導批準方可執行。
二、安裝驗收
1、儀器設備到貨后,必須抓緊安裝驗收。如發現問題,及時處理。
2、儀器設備驗收完畢后,要填寫收料單和領料單,然后交使用人使用和保管。
3、儀器設備在保修期內要早運行、多運行,以便及時發現問題,及早處理。
三、使用保管
1、建立儀器設備總帳。
2、計量檢測的儀器設備應指定專人管理,制定操作規程,要有使用、點檢、檢定、維修的記錄。
3、對貴重精密儀器和計量檢測儀器檔案內容:
3.1儀器設備資料:合格證、產品樣本、裝箱單、應用和維修說明書,線路圖及其它有關資料。
3.2使用管理資料:操作規程及保養規定,使用和維修記錄。
4、儀器設備的檔案、帳冊應由專人保管,保管人員變動時要認真辦理移交手續,不得丟失。
5、應定期檢查儀器設備的使用情況,出現問題及時解決。
四、維修保養
1、儀器設備的維修應以預防為主,做好日常性維護保養工作。
1.1日常維護保養的任務是:
A、制作防塵罩、保持儀器設備的清潔;
B、每日工作完畢后,應對儀器設備的易污染點進行清潔工作;
C、定期對儀器設備的外表及可拆卸部件進行清潔工作;
D、儀器設備的防潮部分,應放置干燥劑,并經常更換。
1.2儀器設備維修任務:
A、定期對儀器設備進行點檢和按說明書的指導進行一般性維護,必要時送生產廠檢修。
B、擬訂維修備品、備件的購置計劃。
C、對儀器設備的安全使用情況進行檢查。
建立完善的儀器設備使用、維護、維修程序,實驗室人員必須按照質量手冊要求,操作儀器設備做到持證上機,操作規范,認真填寫使用記錄;確定儀器設備狀態標識的管理;加強儀器設備的維護、維修,損壞及時登記,報修并有維修記錄,使儀器設備在運行過程中避免重大事故,定期維護保養,使儀器設備處于最佳的運行狀態。
儀器設備的日常維護是保證儀器設備量值穩定、可靠的常用手段。特別是對大型儀器設備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應有效的措施確保儀器不受外來因素的影響而造成損壞。有些儀器設備對環境溫度波動有較嚴的要求,要定期檢查恒溫設備是否正常運行。定時對儀器設備易磨損部件進行調試,對滑動和轉動部件進行潤滑,對易松動部件進行檢查和緊固。對應用軟件要求避免感染病毒。定期對儀器設備進行軟件更新和升級換代,提高儀器的使用壽命。
儀器設備保管這一塊是非常重要的,所以必須有專人負責,并且要做好設備儀器的分類工作,詳細內容包括下面這七點:
1.要認真做好各類儀器的維護、保養工作,試驗儀器要專人管理。
2.對精密儀器要分類,各儀器要定期標定檢測。
3.做好各類儀器的使用、移動及檢定記錄。
4.沒有正常手續任何儀器不得外借。
5.儀器要規范存放,保持清潔整齊。
6.領用歸還儀器要檢查有否損壞,發現損壞立即上報,并及時修復。
7.實驗人員負責儀器的日常保管工作。
對于儀器設備維護方面,主要是以下5點:
1.實驗人員使用儀器前,應熟悉其性能、原理及操作程序,嚴禁違章操作。
2.非實驗人員不得使用儀器。
3.實驗人員除按周期檢修外,還應不定期檢查儀器設備狀況,發現不正常的儀器要及時檢修。
4.非計量檢測或維修人員不得隨意拆卸、調整移動儀器。
5.按周期維修的設備,到期必須及時保養或修理,不得隨意延長使用時間。
4、使用人員的資質管理
對人員管理涉及到三個方面:
首先,必須參加過本單位組織的檢測設備的使用培訓;
其次,對操作設備涉及到的各個方面包括設備的工作原理、操作規程、技術性能等方面要有全面、詳細的掌握;
最后,對設備的維修保養方面的知識和技能也要有所了解。
合格是指操作人員取得了檢定資格證書,具備了一定的操作資格,唯有經機構領導的批準才可以真正的實現上崗,才可以有資格對關鍵的檢測設備進行操作。
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